3月5日，武漢明德生物科技股份有限公司（以下簡稱明德生物）自主研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）通過德國保羅埃利希研究所性能驗證。
德國PEI權威認證
德國保羅埃利希研究所又名德國聯邦疫苗和生物醫(yī)學研究所，是德國聯邦的一個研究機構和醫(yī)療監(jiān)管機構，目前隸屬于德國聯邦衛(wèi)生部，具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產品批準上市和批簽發(fā)等職能的權限，同時還為不同組織，特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關法規(guī)起草、修訂提供科學的建議，也為德國政府、地方機構以及國會提供專業(yè)意見，并提供相關信息給病人和消費者。
據了解，目前，新冠病毒檢測方法主要有三種，就檢測速度和使用場景而言，核酸檢測作為病原體檢測的“金標準”，能夠第一時間發(fā)現感染者，但是對檢測設備和實驗環(huán)境要求較高，且實驗時間較長，通常最快要1.5小時左右出結果，更適合做臨床的確診依據，不合適做大量人群的初期篩查工具；而抗原和抗體檢測不需要專業(yè)設備和人員，15分鐘左右即可得到結果，適合現場檢測及大規(guī)模篩查。
新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒
新型冠狀病毒抗原檢測法可縮短新冠病毒檢測的窗口期，可用于疾病早期（1-5天出現癥狀后，甚至在潛伏期內）的檢測，更加適合于大規(guī)模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，對疫情集中暴發(fā)的快速排查非常有效。鑒于全球更為嚴峻與復雜的疫情形勢，國際多個組織，如世界衛(wèi)生組織、全球創(chuàng)新診斷基金會也在大力推進更快更便捷的檢測手段——抗原檢測。
明德生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）具有快速、簡便、高靈敏度、高特異性、準確性高等特點。該試劑盒可用于快速檢測鼻拭子和咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，操作簡單，無需設備，僅15分鐘即可獲得診斷結果，能較好地滿足各國疫情防控現場特別是醫(yī)療機構快速檢測的需求，該試劑現擁有德國銷售資格。
明德生物相關負責人表示，明德生物新冠抗原試劑盒通過德國PEI權威認證，充分證明了該試劑盒性能優(yōu)異。目前全球疫情形勢依然嚴峻，明德生物將提供全方位新冠檢測解決方案，產品齊全，持續(xù)助力新型冠狀病毒快速篩查，為抗擊新冠疫情貢獻力量。（通訊員蘭蘭）
