軍地研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲國家注冊證書
2020-01-30 11:07:54
來源：央廣網(wǎng)
北京1月29日消息（莊穎娜 邵龍飛）1月28日，由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與圣湘生物科技有限公司共同研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得醫(yī)療器械注冊證書。
該檢測試劑基于最新發(fā)布的新型冠狀病毒（2019-nCoV）基因序列信息，針對(duì)其特異性基因序列進(jìn)行了雙靶標(biāo)基因設(shè)計(jì)，同時(shí)加入了監(jiān)控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內(nèi)標(biāo)基因，保證了檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。同時(shí)配套R(shí)NA快速提取技術(shù)，樣本的處理只需一步操作并且可在分鐘級(jí)完成樣本的裂解及核酸的釋放。
據(jù)悉，該檢測試劑的獲批為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準(zhǔn)的核酸檢測方案。
為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作，春節(jié)期間，該研究院在牽頭承擔(dān)國家科技部應(yīng)急攻關(guān)課題的同時(shí)，十余支科研團(tuán)隊(duì)堅(jiān)守崗位，圍繞新型冠狀病毒（2019-nCoV）病原傳播變異、檢測試劑疫苗抗體研制等方面開展科研攻關(guān)。
